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【鉀丸含鉛超標】醫管局籲病人勿停服手上藥物 未來優先配發新供應來源鉀丸
(2018/3/21)
本報日前收到前線醫護人員投訴,揭發醫管局在知悉「Slow K」鉀丸的含鉛量,超出國際組織新訂立標準下,繼續向病人派發。局方星期三(21日)透過新聞稿解釋,Slow K已在本港使用逾30年,過去並無安全問題報告;同時本港及外地藥物監管機構均沒回收Slow K,「因此病人仍然可以根據處方劑量,安全服用手上藥物」,並籲病人不要擅自停服,因為萬一出現低鉀情況,可引致嚴重後果。
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醫管局日前回覆本報,承認是在去年底接獲藥廠通知,Slow K或含鉛超標並將停產,當時公立醫院Slow K存量預計只能應付1個多月。年初專家小組召開會議,判斷暫時未有其他效用相若的治療,可改善或維持病人鉀水平。鑑於病人出現低鉀情况可引致嚴重臨牀後果,甚至生命危險;平衡治療效益與吸收鉛的風險後,局方決定繼續處方及派發相關藥物。
醫管局在最新一份新聞稿中,重申藥廠是在去年12月底通知,即時停止在本港供應Slow K。當時局方藥物存量只能應付個多月需要,加上目前有逾3萬名公立醫院病人需長期服用鉀丸,為確保病人得到所需治療,已立即向其他供應商採購藥物,應付突發短缺及中長期供應安排。
發言人表示,現時公立醫院處方鉀丸供應已回復穩定,未來會優先為病人配發新供應來源鉀丸。至於原有Slow K存貨,將會留起備用,應付將來突發供應緊張情況。
國際協調會議(ICH)2014年推出藥物雜質含量新指引,其中藥物含鉛「每日允許暴露量」為每日5微克。新指引2014年12月16日推出,並容許現有藥物36個月後才跟隨。美國食品及藥物管理局(FDA)今年1月已採納相關標準,本港法例現時則無針對藥物含鉛標準,只規管食物含鉛濃度不可超過6ppm(百萬分率)。
本報早前委託化驗所檢驗,結果顯示每粒Slow K含鉛濃度為3.4ppm,符合本港規定食物含鉛濃度標準。惟根據相關化驗結果,以每粒Slow K重量0.9克計算,一粒含有約3.06微克鉛,每日服用兩粒,已超出ICH新標準。而該藥的服用指示建議,為「每日不超過12粒」。
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