再有2降血壓藥原料驗出致癌物

[2018.11.21] 發表

【明報專訊】降血壓藥又出包！食藥署昨天公布台灣健亞生物科技生產的「壓穩膜衣錠」80毫克、160毫克兩產品使用的印度纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥，被驗出含有動物致癌性成分NDEA，目前兩款藥共228萬粒將全數下架回收，並呼籲民眾吃到問題血壓藥盡速和醫師討論換藥。

今年六月，大陸浙江華海製藥公司因自行改變製藥過程，導致出現不可預期的副產物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)，歐洲藥品管理局發出警訊，指長期使用NDMA可能導致癌症，食藥署七月起開始清查降血壓藥物，並於八月緊急下架華海公司共4款降血壓藥物共2421萬粒。

昨日，食藥署再度公布，發現健亞生物科技的22批「壓穩膜衣錠80毫克」及3批「壓穩膜衣錠160毫克」，使用到印度生產的纈沙坦原料藥中，含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物的原料藥，該成分遭歐盟驗出含有具動物致癌性，即起全面下架回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，2款用到問題降血壓原料藥的產品共有8.1萬盒、多達228萬粒將下架回收，並於12月19日前完成回收，2款問題藥品市佔率不到2%，應不會導致全面性缺藥問題。

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