土產Medicago候選疫苗衛生部將實時審核數據

[2021.04.24] 發表

【明報專訊】魁北克生物製藥公司Medicago周五表示,加拿大衛生部已接受該公司的申請,對其新冠肺炎候選疫苗展開實時審核。

Medicago正在將其實驗性新冠肺炎疫苗,與英國大藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)的增強劑結合進行後期研究。

Medicago表示,它將以滾動的方式,隨時將其新冠肺炎疫苗的安全和功效數據呈請加拿大衛生部審核。最後一部份的滾動數據將於後期實驗的安全和效率目標達成後,即向聯邦衛生部呈報。

滾動式的審核允許研究人員不需等待研究結論,即可將其發現呈請審核。

加拿大衛生部周五在推特中確認,已收到Medicago新冠肺炎疫苗的審核申請。

衛生部表示:「經由滾動式呈報程序,數據提交後,本部將予審核以確保該疫苗符合安全、功效和品質的高標準。」

Medicago表示,它預期可於4月份呈報疫苗中期實驗結果。該公司的疫苗使用一種名為病毒樣顆粒的技術。此一技術模擬冠狀病毒的結構,但不含其基因材料。

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