輝瑞新冠口服藥進「最後階段」審批
料10天內有決定 加國已訂購100萬劑
【明報專訊】聯邦衛生部首席醫療顧問沙瑪醫生(Dr. Supriya Sharma)周四表示，輝瑞藥廠新冠口服藥Paxlovid的審批程序已進入最後階段，若獲批，它將成為本國首款可在家服用的新冠口服藥。
輝瑞於上月1日呈交臨牀試驗數據。沙瑪在一份發給CTVNews的聲明中稱，衛生部的審查處於最後階段，儘管她無法確定具體時間，但預料聯邦衛生部將在7到10天內決定是否批准使用。
根據輝瑞發出的新聞稿指，該藥物可干擾病毒某種酵素，以阻止病毒在細胞內進行複製，還有助減慢人體分解該藥的成分，以延長藥物在人體內的活性。該藥物中含有利托那韋(Ritonavir)，這種現有的藥物一直跟其他抗病毒藥物混合使用。
鑑於新型變種病毒Omicron最近來勢洶洶，各省和地區一直促請聯邦政府加快有關審批程序，不過衛生部明確說明一款藥物在加拿大獲批所需步驟，指它們不會因政治壓力而改變。衛生部發言人約翰遜(Mark Johnson)發表聲明稱，只有就提交文件中的所有數據進行獨立及仔細的科學審查，證明該種抗病毒藥物對治療的益處超越潛在風險，衛生部才會授權使用。
聯邦衛生部長杜克洛(Jean-Yves Duclos)周三在疫情簡報會上指，審查工作正「迅速加快」進行，而有關部門正跟國際伙伴合作，以確保快速而有效地推進有關程序，並會很快作出宣布和決定。他並強調，本國已確保將獲得100萬劑該輝瑞藥物。他補充稱，他曾跟省和地區的衛生廳長進行多次對話，以確保在藥物一旦獲批使用後，聯邦政府就會迅速投入臨牀使用。
衛生部亦在審查默沙東藥廠(Merck)研發的新冠口服藥Molnupiravir(註冊藥名為Lagevrio)，該藥廠於去年8月13日提出申請。政府已經簽署合約購買50萬劑Molnupiravir，並有再增購50萬劑的選項。去年12月底，美國食品及藥物管理局(FDA)已批准輝瑞和默沙東的這兩種口服藥作緊急使用。
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