中國藥廠崛起 新藥量超歐趕美
DeepSeek創辦人梁文鋒曾稱，過去數十年中國多模仿別人科技，少參與創新，希望中國走出困局，同樣情?亦在中國藥業出現。過往多靠仿製藥起家的中國藥廠，近年在生物科技舞台上大放異彩，研發新藥數量、質素正追上一線國家，漸獲歐美當局認同藥物成效，令中國生物科技界被形容為「DeepSeek時刻」。有分析指出，中國生物科技界突然冒起，與環境有關，如國策、中國病人群體大等，但亦憂慮美國或因政治風險，打壓中國藥業成長。明報記者 鄭智文
綜合報道：彭博、《時代周刊》、華爾街見聞
昔日中國製藥物有不少廉價仿製品，部分藥物亦品質不佳，最近表現卻叫全球藥業刮目相看，漸受藥物監管機構及西方龍頭藥廠認可。彭博評論，中資藥廠正告別昔日「仿製」的日子，開始挑戰西方國家在藥物創新的主導地位，為生物科技界帶來結構性變革。去年中國進入研發階段的抗癌、減肥等新藥數量，激增至逾1250種，遠超歐盟，並接近美國的約1440種。
中國去年研發階段新藥激增至逾1250種
回顧10年前，中國在全球創新藥物研發管線中有160種化合物，佔比不足6%，落後於日本及英國。然而2015年起，中國全面改革藥品監管體系，簡化審查流程，做好數據品質標準，並提高透明度。另一方面，「中國製造2025」計劃為生物科技界帶來資金。彭博認為，上述因素均吸引海外負笈及培訓的科學家和企業家回流，帶領中國生物科技業創高峰。
研究成本低易招攬病人臨?試驗等成優勢
藥廠解決方案公司Norstella思考領袖副總裁Daniel Chancellor指出，現時中國不僅與美國幾乎齊頭，成長趨勢亦快，中國新藥上市數目有機會未來數年內超越美國。
為醫保公司的中國戰略提供諮詢服務逾20年的諮詢公司LEK上海分部執行合伙人陳瑋稱，現在中國研發新藥的規模前所未見，產品具吸引力，且發展迅速。
彭博分析，中國生物科技公司崛起，有賴研究成本較低、速度較高，又有龐大病人群體作研究，加上醫療網絡集中，為中國藥廠抬頭創造環境。由此中國醫生可更快地招募臨?試驗參與者，所需時間較短，例如癌症和癡肥藥物的早期試驗中，中國醫生招攬病人的時間僅是美國一半。據GlobalData數據，自2021年起，中國已成為臨?研究的首選地點，開始了全球最多的新試驗。
2021年起成臨?研究首選地
回顧5年前，生產最多創新藥物的五十大企業中，只有5家中資企業；然而到2020至2024年間，則升至20家為中資企業。英國醫保顧問公司Treehill Partners創辦人Ali Pashazadeh指出，中國在生物科技有高質素創新已不算新聞，並將成常態。
中國生物科技在數目上令人眼前一亮，連質素亦有顯著進步，逐漸登上國際舞台，與龍頭藥廠比併或合作。去年世界肺癌大會上，在非小細胞肺癌(NSCLC)治療，康方生物(9926)的依沃西單抗與德國默克集團的Keytruda對比，接受依沃西單抗治療的患者無惡化存活期為11.1個月，採用Keytruda的患者，無惡化存活期為5.8個月，成績以依沃西單抗較優異。
康方生物治肺癌藥 效果勝德國默克
今年5月，三生製藥(1530)與輝瑞(美：PFE)達成授權協議，將其自主研發的PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707中國內地以外的全球開發、生產、商業化權益，獨家授予輝瑞，預付金額高達12.5億美元，創中國創新藥物預付金額紀錄。此外，傳奇生物(美：LEGN)開發的細胞療法，亦被指有潛力對治血癌，並伙強生(Johnson & Johnson)(美：JNJ)推廣療法，曾獲快速審查資格，並獲認定為勝過一種美國療法。
彭博稱，美國食品藥物管理局、歐洲藥品管理局等全球最嚴格的監管機構，亦日益認同中國藥品前景遼闊，認為可投入更多資源以加快審查中國研究，並予以優先審查、突破性療法認定、快速通道資格等便利措施。彭博數據顯示，截至去年，中國獲得這類快速審查方面略為領先於歐盟，若計及歐盟生產近年大受歡迎的減重藥Wegovy，更象徵中國有顯著優勢。
中國創新藥物崛起，卻可能掀起新一條地緣政治戰線。《時代周刊》指出，數十年來中國政府一直重金投資在國內生物科技業，美國正急速失去陣地予中國，從關鍵醫學到防衛技術等範疇不等。美國國會有委員會警告，美國快在另一個對國安關鍵的行業，失去領導地位。
智庫保衛民主基金會分析師Jack Burnham稱，生物科技是中美科技競爭其中一個衝突前線，除生物科技的經濟影響及軍事潛力外，一旦美國人依賴中國藥物，中國創新療法可能被用作政治工具。因此，彭博認為美國政府有意阻止中國生物科技增長，例如限制科學設備出口、妨礙投資等。美國監管機構表明，僅在中國測試的結果，不足以支持批准藥物，變相中資生物科技公司若想打入海外市場，須另花心力在全球研究，證明藥物對其他人同樣有效。
國家新興生物技術安全委員會(NSCEB)建議，美國在減慢中國進步時，自己生物科技界也要加快發展，但要實行得到，有賴業界與政府切實合作。如美國衛生及公共服務部長小羅拔甘迺迪最近就揚言，要加快推動美國生物科技成長。
分析：政局令人才回流 利華藥業發展
中美之間的政治風險，一般被視為不利中資企業的因素，但分析師看法未必如此。富蘭克林鄧普頓投資組合經理徐力高認為，政局反令更多人才回流到中國，進一步增強國內研發能力。Jefferies亦持樂觀態度，該行亞洲醫療保健研究主管崔翠認為，許多中國生物科技公司已有美資伙伴，故被視為服務提供者多於產品出口商。該行估計，即使美國提高關稅，亦不會妨礙中國生物科技企業成長。
