科興疫苗最快農曆新年前獲批上市
[2021.02.05] 發表
【明報專訊】內地第二款新冠疫苗有望獲准上市。繼國藥疫苗之後，科興中維周三(3日)在官網宣布，其研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福(CoronaVac)當天正式向國家藥監局提交附條件上市申請，並獲得受理。業界預計，克爾來福最快在農曆新年前獲批。國家衛健委新聞發言人米鋒昨日(4日)表示，目前內地累計報告重點人群接種新冠病毒疫苗已達3123.6萬劑次。
科興3日於醫學期刊《刺血針》發表疫苗60歲及以上組別的第一、二期臨牀數據，數據顯示，逾400名60歲及以上的健康人士去年於河北接種疫苗。當中有72人參與了第一期試驗，接種兩劑疫苗後，抗體產生比率為95.7%至100%；而參與第二期試驗的350人，抗體比率則有90.7%至99%。科興指，在境外的三期試驗取得進展，疫苗接種後安全性良好，保護效力達到世衛和國家要求。巴西早前公布科興疫苗在當地試驗的總體有效率為50.38%，該數據應科興要求多次押後才公布。據《21世紀經濟報道》，在疫苗正式上市之前，這家公司正大規模急聘疫苗生產相關人員，包括大批分裝、包裝、生產技術、品質管控工程師。目前科興疫苗年產能已提升至10億劑，國藥此前亦表示年產能達10億劑以上。
另外，首批近200萬劑科興疫苗上周運抵智利。中新社引述智利衛生部長帕里斯表示，疫苗大規模接種工作周三正式開始，進展良好。
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