日「極東正露丸」藥效不足 數據造假遭停業

[2024.04.28] 發表

日本極東藥廠涉嫌篡改旗下腸胃藥「正露丸」(圖)的測試結果,上周五(26日)被所在的富山縣政府勒令暫時停業,當局暫未接獲相關健康問題報告。極東承認,造假情G或已存在最少30年。

香港衛生署回覆本報查詢時表示,香港有4款以「正露丸」名稱註冊的藥劑製品,其中一款由極東生產,但成分與日本「極東正露丸」不同,壎芵p正聯絡註冊持有人了解。

衛生署指港有極東正露丸 成份不同

衛生署昨晚稱,2022年9月已知悉「極東正露丸」(130粒及260粒)其中一項主要成分的含量不符質量標準,在其他地方要回收,並已把相關資料上載於藥物辦公室網頁,並強調有關產品並非香港註冊藥劑製品或註冊中成藥。衛生署補充,香港現時有4款以「正露丸」(Seirogan Pills)名稱註冊的藥劑製品,其主要成分為木餾油(creosote),當中一款是極東生產,但其成分與「極東正露丸」並不相同。壎芵p正聯絡註冊持有人,以了解事件會否影響其註冊藥劑製品。

富山縣政府表示,極東(Kyokuto)生產的正露丸有效成分東莨菪提取物(Scopolia Extract)低於所訂標準,負責檢驗產品公司職員指示篡改測試紀錄。當局前年7月突擊檢查極東藥廠,發現極東生產方面有不完備之處,極東以未能否定產品未符標準,承諾回收516萬瓶正露丸,但前年9月至去年11月只成功回收了20萬瓶。

《北國新聞》報道,極東的正露丸等4款腸胃藥亦涉嫌未有測試原材料品質而直接採用供應商試驗結果,違反規定。

政府去年10月發現極東數據造假,但富山縣政府前天才基於《醫藥品醫療機器法》,下令極東本周二起停止生產醫藥品23日,以及停售22日,並要求極東在下月24日前徹底改革業務體制,提出防止同類事件的改善計劃。公司稱指使數據造假員工被揭發後已即時辭職,暫未知其動機,又承認造假或已存在最少30年。

正露丸是日本研發的家居腸胃藥,該國目前有數間藥廠生產同名產品,其中極東藥廠1950年於富山市成立,目前有20名員工,年銷售總額約5億日圓(432萬加元)。

(讀賣新聞/北國新聞/中央社/明報資料室)

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