兒童處方藥多未經測試
報告倡聯邦更新法規
【明報專訊】一個專家顧問組指出﹐加拿大兒童服用的處方藥﹐絕大多數沒有經過兒童測試﹐或批准為兒科病人使用﹐這會為兒童帶來健康風險。顧問組建議聯邦衛生部修改政策﹐用於兒童的藥物﹐必須先經過兒童測試﹐並特別配制。
加拿大700萬兒童中﹐每年有大約一半至少使用一種處方藥﹐但在多數情況下﹐這些處方藥是「非標籤用途」(off label)﹐或與授權用途不一致﹐這造成潛在的健康風險。
衛生部要求加拿大高等院校委員會(Council of Canadian Academies)的專家小組﹐分析兒童使用處方藥的差距、機會與挑戰﹐報告於周四公布。
該專家組負責人、卑詩大學兒科教授麥克勞德(Dr. Stuart MacLeod)說﹕「以未經科學確證的藥物﹐治療20%至30%的人口﹐那顯然不可接受。而對於成年病人﹐這種要求已經實施50個年頭。」
專家組的發現包括﹐兒童使用的許多藥物﹐沒有證實可安全或有效用於兒童﹔兒童對藥物的反應與成人不同﹐可能需要液體類型﹐而不是片劑。
另外﹐聯邦衛生部無法迫使製藥廠﹐對產品進行兒童與青少年測試。但美國與歐盟國家則鼓勵、要求和監督兒科藥物研究。
專家組也建議﹐應設立一個有關藥物強烈副作用的數據庫﹐並施以更積極監管。
加拿大兒童與青年健康聯合會(Canadian Child & Youth Health Coalition)科學總監、卑詩兒童醫院的朱克醫生(Dr. Anne Junker)說﹐美國與歐盟多年來已開展藥物的兒童實驗﹐以便確定其安全性、有效性及合適的劑量。
她說﹐僅14%的臨牀測試特別為兒童使用設計﹐這不可接受。
朱克和麥克勞德都說﹐加拿大有專業能力﹐有兒童醫院網絡﹐如果政府更新法規﹐可以進行更多兒科藥物研究。
達爾豪斯大學(Dalhousie University)兒科學教授麥克唐納(Dr. Noni MacDonald)說﹐兒科研究不必非要在加拿大進行﹐但兒童應使用的劑量信息應該齊備﹐而不是由醫生「自己猜測」。
衛生部說﹐它感謝專家組的工作﹐會謹慎檢討報告。
