輝瑞正式向衛生部申請核准5至11歲兒童疫苗
【明報專訊】輝瑞藥廠已正式向加拿大衛生部提交申請，要求核准為5至11歲兒童使用的新冠肺炎疫苗。
此一疫苗係輝瑞和BioNTech合作開發，目前已以Comirnaty的品名上市。此一疫苗去年12月被授權為至少16歲人們施打，5月獲批准為12至15歲青少年施打。
輝瑞本月初已向加拿大衛生部提交了兒童劑量的臨牀試驗數據。該公司表示，臨牀試驗結果與輝瑞-BioNTech對16至25歲人們施打研究結果相同。
加拿大衛生部表示將會優先審核輝瑞的申請，同時維持高科學標準的安全性、有效性和質素。衛生部在一份聲明中表示：「只有在對所有提交數據進行獨立及徹底的科學審查，並顯示疫苗對此一年齡層的好處大於潛在的危險後，本部才會授權使用。」
兒童疫苗劑量約等於12歲及以上人們劑量的三分之一。技術上而言，一旦衛生部批准使用，疫苗提供者可以立刻為兒童施打疫苗，但新兒童劑量疫苗可能仍需訂購。
輝瑞迄至目前已交付加拿大逾4,600萬劑疫苗，根據省府和聯邦公布的管理數據分析，目前加拿大仍有足夠疫苗可為5至11歲兒童施打。
但加拿大首席公共衛生官譚詠詩上周末在一項記者會中表示，僅從現有庫存的疫苗藥瓶中抽取兒童劑量可能並不可取。
譚詠詩表示：「我們自輝瑞了解，兒童疫苗實際配方已有所變化，這是一個下一代的疫苗配方，因此，需要事先為規管單位審核。」
加拿大春季時已與輝瑞簽署了兒童疫苗合約。輝瑞-BioNTech兒童疫苗也曾在最低6個月大的嬰兒身上試驗。衛生部表示，預期輝瑞會提供更多年幼群體的數據進行審核，同時未來數月內，其他疫苗生產商也會提交不同年齡層的數據。
加拿大公眾衛生局(PHAC)曾指出，接種mRNA((信使核糖核酸)疫苗者如輝瑞-BioNTech和莫德納(Moderna)，有罕見的心肌炎個案報告。
迄至10月1日止，加拿大衛生部共記錄了859宗與mRNA疫苗有關的案例，且似乎大多發生於40歲以下的年輕人。懷雅遜大學專精於風險管理的流行病學家史萊(Tim Sly)表示，總的來說，風險似乎很低。
除了保護兒童免於感染較嚴重的新冠肺炎外，此一疫苗也將減低兒童將病毒傳給身體較弱家人的可能性，並使學校更為安全。一旦衛生部核准兒童疫苗，國家免疫顧問委員會將會介入衡量兒童接種疫苗的好處是否大過可能的風險。
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