FDA：強生單劑疫苗安全有效
保護率66% 最快明作審批
[2021.02.25] 發表
【明報專訊】美國食品及藥物管理局(FDA)周三(24日)公布的文件表示，美國藥廠強生(Johnson & Johnson's )研發只需要注射1劑的新冠疫苗在試驗中顯示安全及有效，為此疫苗取得緊急使用許可而鋪平道路。
文件指疫苗於美國臨牀試驗的效率達72%，注射疫苗的組別亦沒有出現死亡個案；藥廠上月稱在全球近4.4萬人試驗中，疫苗對不同新冠疫病毒株的有效率平均達66%。FDA的獨立專家小組周五(26日)開會決定是否批准使用此疫苗。
強生公司研發的新冠疫苗，在美國、拉丁美洲及南非，為4.4萬人進行了臨牀測試。美國食品及藥物管理局根據相關數據發表報告，稱疫苗對預防中至重症，新冠病毒的整體保護率是百分之66。預防重症方面，接種疫苗後14日，保護率是百分之85；接種後28日，更加可以達到百分之100。測試過程中，無人在接種疫苗後因感染新冠病毒死亡。參與測試的國家及地區，疫苗保護率各有不同。美國最高，達到百分之72；南非則只有百分之57。另外疫苗對預防南非變種新冠病毒的保護率是百分之64。至於接種後可能出現的副作用，主要包括注射部位疼痛、頭痛、疲勞及發燒等。
美國食品及藥物管理局的獨立顧問小組將在周五開會，決定是否建議向強生疫苗發出緊急使用授權許可。
強生指400萬劑疫苗已準備就緒，一旦獲批緊急使用便會立即發貨。
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