FDA「鬆手」藥股漲價 已擱置研發有望重啟

FDA「鬆手」藥股漲價已擱置研發有望重啟

[2021.06.09] 發表

美國食品及藥物管理局(FDA)批准生物科技公司Biogen的藥物Aduhelm後，推動該公司股價急升，Biogen股價周一(7日)飈升38%，生物科技指數亦上漲近5%。惟該藥成效仍有爭議，當局被指放寬審批阿茲海默症藥物的尺度，消息帶動其他研究同類療法的藥廠股價上漲，但有專家憂慮或降低未來藥物標準。

Aduhelm的研發過程一波三折，藥效以至FDA的批核準則都惹來質疑。FDA今次批准使用Aduhelm，其處理阿茲海默症藥物的手法被用來與末期癌症藥物對比。當局假設腫瘤縮小可延長患者壽命或減慢病情惡化，因此末期癌症藥物通常顯示腫瘤縮小即可獲批，這獲科學界普遍認同。Aduhelm原理是消除澱粉樣蛋白，問題是這與認知衰弱的關係仍受爭議。有市場分析預期，今次或令藥廠重啟原已擱置的類似藥物研發。

哈佛醫學院轄下布里格姆婦女醫院神經病學家塞爾科(Dennis Selkoe)支持澱粉樣蛋白理論，認為今次反映FDA願接納不完美數據，長遠有助推動研發其他更有效的阿茲海默症藥物。

專家憂藥物標準降低

不過，有專家憂慮未來藥物標準降低，如聖路易斯華盛頓大學神經病學家穆西克(Erik Musiek)指出，若只需證明藥物能消除澱粉樣蛋白團塊，「那肯定會是截然不同的競賽」。

(華爾街日報╱彭博社)

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