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[昔日明報]

 
港聞
 兩成中成藥未交 註冊限期再延3月

【明報專訊】政府規管中成藥的註冊期一改再改,目前逾8500個只獲「過渡註冊(HKP)」的中成藥產品,須在下周二前提交化驗報告完成「正式註冊(HKC)」程序,惟目前仍有兩成HKP未交文件,原堅持期限不變的衛生署昨表示,期限之後會再有3個月「緩衝期」,讓無交化驗報告的藥廠補交文件,否則會拒絕其申請。有業界關注,檢測一款中成藥已要10多萬元,且需花數年,小藥廠未必能負擔。

上月稱不再延遲 昨稱予3月緩衝

衛生署上月回覆本報查詢時表示,已兩次延遲提交化驗報告的日期,業界已有超過10年準備,因此最後期限不會更改,所有獲發HKP的持有人須在本月30日前提交報告,否則其申請有可能被拒。惟署方昨再回覆本報則表示,會在期限之後向完全無交報告的HKP廠商發出補交文件通知書,補交限期為3個月。

衛生署表示,截至昨日共有498個HKC及8537個HKP中成藥產品,當中超過八成HKP產品已提交品質標準化驗報告及穩定性試驗報告。

香港中成藥製造商聯合協會理事長江志雄表示,已發信要求中藥組給予業界更多寬限時間,因中成藥的藥方很複雜,而且檢測費用很貴,一般中小藥廠未必能負擔。

李眾勝堂余仁生愛群製藥已交文件

生產多款川貝枇杷膏、現有18個HKP產品的齊天壽藥廠,董事韋先生表示,尚餘數個產品正待化驗結果,相信能趕及下周二前交齊報告。他指某些中成藥成分複雜,如他旗下產品使用的黨參、川貝等便較難檢測功效,曾轉用兩間化驗所,每檢測一款中成藥的成本要10多萬元,而且至少要花4年,相信小部分「半紅不黑」的小藥廠未必能負擔。

「保濟丸(十樽裝)」生產商李眾勝堂稱,已完成所有正式註冊所需測試,並已提交報告及文件。有40個HKP產品的余仁生,以及13個HKP產品的愛群製藥均表示,已交文件等待衛生署審理。

明報記者 梁杏怡

 
 
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