政府：科興稱暫難刊新數據
[2021.02.06] 發表
【明報專訊】本港專家要求新冠疫苗在港緊急使用前須提供經同行評審、刊於醫學期刊的第三期臨牀數據，但本港已預先採購的科興疫苗尚未交齊資料。食物及衛生局昨稱，科興表示在短期內整理刊登有關資料具相當難度。局方稱科興最快本周內提供其向世衛提交的巴西及土耳其等第三期臨牀測試資料。衛生署整合所有資料後，下周向顧問專家委員會提交文件審閱，並會盡快安排會議審批，以檢視有關疫苗須符合安全、效能和質素要求。
食衛局：最快本周獲巴西三期臨牀資料
無綫新聞昨報道，科興向衛生署提交第三期臨牀數據限期昨屆滿，不過食衛局昨晚發稿稱，衛生署一直積極與科興跟進，但非如個別傳媒報道以昨天為限期。衛生署曾按顧問專家委員會的指引要求科興的相關研究數據需在醫學期刊刊登，但因科興表示在短期內整理刊登有關資料具相當難度，因應疫苗接種迫切，該署已要求科興提供其向世衛提交的第三期臨牀研究數據。
科興暫向衛生署提供其已向世衛及其他地方藥物監管當局提交包括第一及第二期的臨牀測試資料。科興亦提供一份已向其他地方藥物監管當局提交關於巴西第三期臨牀測試的資料。
《北京晚報》報道，科興中維已於本月3日向國家藥監局提交附條件上市申請，並獲得受理。
(疫情第四波)
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