8個月完成測試 助丙肝新藥加快上市

8個月完成測試助丙肝新藥加快上市

[2018.06.06] 發表

【明報專訊】港大醫學院及中大醫學院於2014年成立一期臨牀試驗中心，至今快將5年，兩所中心的臨牀研究各有成果。港大臨牀試驗中心執行總監游廣智表示，美國有藥廠4年前委託他們負責一種丙型肝炎新藥的一期臨牀研究，該藥物今年1月在香港衛生署註冊，推出市場，今年4月獲中國藥監局審批。而中大一期臨牀研究中心亦正進行亞洲區內少見的「血糖鉗」研究，預料可提升對糖尿病年輕化的了解。

丙型肝炎由病毒感染引致，是肝炎病症中較難醫治的一種。港大臨牀試驗中心於2014年獲一所美國藥廠委託，進行丙型肝炎新藥一期臨牀研究。「這是我們中心最早的項目之一，要為藥廠取得該新藥在亞洲人身上的安全數據」，港大臨牀試驗中心執行總監游廣智表示，整個項目由申請研究倫理委員會和香港衛生署批准、招募志願者、進行研究、化驗樣本及統計數據等，只花8個月時間，屬相當迅速。

研血糖鉗增糖尿病年輕化了解

由於兩所一期臨牀試驗中心均獲中國藥監局認證，中心所收集的臨牀研究數據可供提交中國藥監局，「一般臨牀研究要取得中國藥監局的認證需時約18個月，我們為藥廠省了逾一半時間就可以開展後續研究」，游廣智說，最後該丙型肝炎新藥於今年1月及4月，分別在香港衛生署及中國藥監局註冊，推出市場，是令人鼓舞的成果。

另外，中大一期臨牀研究中心亦正進行亞洲區內少見的「血糖鉗」研究。中大一期臨牀研究中心副醫學總監陸安欣醫生指出，「血糖鉗」是一個研究工具，測量參與者的胰島素敏感性及葡萄糖耐受性，以了解病人的胰臟機能，從而為糖尿病人選出最適合的藥物。她預計，有關研究可提升對糖尿病年輕化的了解。