2降血壓藥含致癌物 限時回收
[2019.03.23] 發表
【明報專訊】食藥署本月2日宣布預防性下架的2款藥品「緩壓膜衣錠50毫克」、「壓寧悅膜衣錠50╱12.5毫克」，檢驗結果昨出爐，證實檢出具動物致癌性的「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸，N-nitros-N-methyl-4-aminobutyric acid」(NMBA)。食藥署藥品組科長洪國登表示，已要求廠商4月22日前完成回收，屆時也將進行銷毀。如未如時回收，將依《藥事法》對不配合的業者、廠商開罰2至10萬元。
美國FDA上月初於印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產的原料藥，檢出具動物致癌性的NMBA。經食藥署清查後發現，台灣共有2款降血壓藥使用該原料藥，分別為吉富貿易有限公司「緩壓膜衣錠50毫克」及瑩碩生技醫藥股份有限公司「壓寧悅膜衣錠50╱12.5毫克」，並於上月進行預防性下架。該2款藥品分別進口218萬顆，製造2970萬顆。
洪國登表示，該2款藥品檢驗結果昨出爐，確定含有NMBA，因此要求廠商4月22日前完成回收，並進行銷毀，確切數量仍待統計。
林口長庚醫院臨牀毒物中心主任顏宗海表示，NMBA為一種亞硝胺類化合物 ，經動物實驗發現具致癌風險，但在人體並無致癌證據。根據美國FDA建議，每日每公斤攝取量不宜超出96奈克(ng)，意即60公斤體重的成人，每日可接受的量為5760奈克。顏宗海提醒高血壓患者勿自行停藥，以免因血壓突然升高，增加心臟病、腦中風等心血管疾病的風險。
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