輝瑞新冠口服藥降死亡率近九成
美國藥廠輝瑞公布旗下抗新冠病毒口服藥物的驗牀試驗中期分析結果，指如患者在出現徵狀後3日內服藥，入院或死亡率能降低近九成，輝瑞將於感恩節前向美國當局申請授權緊急使用，美國總統拜登認為輝瑞的口服藥物有助紓緩疫情。
美國輝瑞藥廠5日宣布，其研發的抗新冠肺炎病毒口服藥「Paxlovid」之臨牀試驗顯示，能夠使高風險的染疫成人，降低高達89%的住院率和死亡率。此一試驗結果，似乎大幅超越默沙東藥廠10月宣稱其開發之新冠肺炎口服藥molnupiravir的50%。
發病3天內用藥 住院率僅0.8%
在輝瑞的臨牀試驗中，對1219名確診輕症到中度徵狀的成人患者，在徵狀出現的3天或5天內，以Paxlovid治療5天。1天兩次，1次3粒。這些受試者至少有一項在染疫後會演變為重症的風險因素，像肥胖、年齡較大、糖尿病與心臟病。
結果實驗組的住院率大幅下降，徵狀出現的3天內就被投藥的受試者中，住院率僅0.8%。治療28天後，無人死亡。反觀服用安慰劑的對照組患者，住院率為7%，還有7人死亡。此外，徵狀出現的5天內服用Paxlovid之實驗組病患，住院率僅1%。反觀服用安慰劑的對照組患者，住院率為6.7%，還有10人死亡。
Paxlovid屬於蛋白酶抑制劑，使新冠病毒停止複製，跟治療人類免疫缺乏病毒(HIV，愛滋病毒)的部分藥物類似。輝瑞表示，其計劃本月向美國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急授權使用，同時也提出Paxlovid和一種抗病毒老藥「利托那韋」(ritonavir)一起使用的臨牀試驗中期結果。輝瑞並未詳述Paxlovid的副作用，只提到在前述的實驗組及對照組中，都有約20%的受試患者發生「不良事件」。
輝瑞在其聲明中，形容Paxlovid具有「壓倒性的功效(Efficacy)」，令人印象深刻。獨立的監測委員會因此決定提前結束其臨牀試驗。輝瑞的前述臨牀試驗結果尚未發表在任何醫學期刊，據路透報道，在感染加重前，需儘快投以抗病毒藥物，藥效最佳。例如默沙東的臨牀試驗是在徵狀出現的5天內就對其受試者投藥。
輝瑞亦正研究，Paxlovid是否可用於沒有重症風險因素者，以及預防暴露在病毒下的人(例如與確診者共同生活)遭感染，做為一種預防性藥物。
明年可生產5000萬劑
輝瑞指由於結果理想，藥物的試驗已經提早結束，公司總裁布拉透露會於11月25日感恩節前，將試驗結果提交予美國食品及藥物管理局申請授權緊急使用，預計年底前能夠生產逾18萬劑次，明年至少生產5000萬劑次。
美國總統拜登昨日表示，輝瑞研發的口服抗新冠藥物，可以大幅降低因新型肺炎的住院和死亡風險。拜登表示，美國正在加速擺脫疫情大流行，若果輝瑞的口服藥物能夠獲得美國食品及藥物管理局的授權，將能確保過百萬劑藥物，用於治療患者。
白宮幕僚長克萊恩指輝瑞的藥物仍需經過當局審批，但這款高效藥物的出現，加上5至11歲兒童開始接種疫苗，可能能成為抗擊疫情的轉機。
英國衞生大臣賈偉德亦指輝瑞藥物的試驗結果非常出色，如果順利獲批，將會成為抗疫的又一利器，英國早前已向輝瑞採購25萬個療程。
英國日前亦批准高危群組，即患有糖尿病、心臟病、肥胖或高齡的輕度至中度新冠病毒患者，使用另一間藥廠默沙東研發的新冠病毒口服藥「莫那比拉韋」，是全球首個批准使用的國家。
