檢測試劑「應急審批」 日產可供426萬人

[2020.04.06] 發表

國家藥監局官員透露，已應急審批25個款新冠病毒檢測試劑，總體產能每天可供給426萬人；針對中國出口的新冠病毒肺炎檢測試劑準確性不高的問題，該官員表示，核酸與抗體兩種檢測試劑，均須嚴格按照說明書操作。

中新社報道，國務院聯防聯控機制昨日舉行「醫療物資品質管制和規範市場秩序」記者會，國家藥品監督管理局器械監管司副司長張琪表示，截至3月31日，已快速應急審批25款檢測試劑，其中核酸17款、抗體檢測8款；核酸試劑產量每日可供給306萬人，抗體試劑120萬人，總產能為每天426萬人。

張琪表示，中國在疫情發生後用了大量檢測試劑，並用於臨牀檢測，稱實際經驗證明，這些檢測試劑具有很好的準確度。

張琪強調，抗體試劑僅限醫療機構使用，不是病毒感染者確診或排除的依據，也不適用於篩查一般人群。

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