研究9月公布申緊急授權使用 5至11歲有望秋季打輝瑞

【明報專訊】輝瑞董事會成員、美國食品及藥物管理局(FDA)前局長高特里布(Scott Gottlieb)30日表示，針對5至11歲兒童使用的輝瑞新冠疫苗，有望在今年秋末或初冬獲得FDA緊急授權使用(EUA)。

高特里布接受美國媒體《CNBC》訪問時說，輝瑞針對5至11歲的疫苗試驗數據應該會在9月公布，並在當月提交數據給FDA，但也可能會延後在10月才提交。

高特里布說，如果FDA堅持正常審查時間流程，就緊急授權使用的審查而言，審查時間約為4到6周時間，所以預計批准時間將落在秋末或初冬。高特里布的說法與先前白宮首席醫療顧問福奇的講法一致。輝瑞是美國目前唯一獲得完全授權的新冠疫苗，但此授權只針對16歲以上，12至15歲的人群雖然也能施打，但僅限在緊急授權使用的情況下。

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