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【更新】首款加拿大自行研製新冠疫苗Covifenz 獲聯邦衛生部批准使用
(2022/2/24)
【明報專訊】魁北克生物製藥公司Medicago研製的植物性新冠肺炎疫苗Covifenz﹐今（24）日已得到了加拿大衛生部（Health Canada）的批准，將很快投入市場。
這是加拿大自行研製的首款疫苗，對新冠病毒的綜合防護率為71%，18-64歲的成年人可使用這款疫苗。Medicago於去年12月提交了申請。
這款植物性疫苗被稱為世界首創，它使用植物衍生的病毒樣顆粒，與新冠病毒的棘突蛋白相似，但不包含其遺傳物質。疫苗還含有疫苗巨頭葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）的佐劑，幫助提高免疫反應。
Covifenz雙劑量疫苗對所有研究的病毒變種的總體保護率為71%，其中對當時仆主導地位的Delta變種的重症保護率為75%。
加拿大衛生部指出，初步數據顯示，Covifenz能產生針對Omicron病毒的中和抗體，但需要更多的確切數據。衛生部還要求Medicago公司必須繼續向加拿大衛生部提供有關該疫苗安全性和有效性的信息，隨時更新對新出現的變種病毒的防護率。
加拿大衛生部首席醫療顧問沙瑪醫生（Supriya Sharma）表示，這款疫苗對新冠病毒引起的重癥也是100%有效。疫苗的活性成分模仿的是新冠病毒的棘突蛋白顆粒，類病毒顆粒是在與煙草植物相似的植物中生長的，它可以在短時間內產生大量的病毒顆粒。接種這款疫苗後不可能感染新冠。
根據臨床試驗數據，這款疫苗兩劑之間必須間隔21天。
Medicago公司負責創新、開發和醫療事務的執行副總裁Marc Andre D' Aoust表示，魁省計劃在2024年建成一座生產基地以擴大生產能力，這個基地不僅可以生產Covifenz疫苗，也可以用於其他疫苗的生產，比如流感疫苗。該公司還在開研發一種專門針對Omicron病毒的疫苗。
Covifenz疫苗的具體配送分配方式不由Medicago公司決定，但D' Aoust表示，這款疫苗在冷藏條件下是穩定的，這是全球分配的一個優勢。
加拿大副首席公共衛生官Howard Njoo醫生表示，這款疫苗將用於全球分配，但無法提供具體細節，因為這種疫苗不像流感和麻疹疫苗是在雞蛋中培養的，它是以植物為基礎的，可以生產得更快。
目前，加拿大衛生部僅授權Covifenz疫苗用於18-64歲的成年人。在臨床試驗中，65歲以上的參與者人數有限，因為很大一部分老年人已經接種疫苗。Medicago目前正在收集老年人的數據，以期獲得這一年齡組的授權。
多倫多的傳染病專家博克緒醫生(Dr. Isaac Bogoch)表示，但是大部分人已經接種了兩劑或三劑mRNA疫苗，Medicago的疫苗可能不會產生重大影響，但是可以給不願意接種mRNA疫苗的人提供另一種選擇。
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