8年增逾100種 加國回收更多劣質處方藥
[2014.11.25] 發表
【明報專訊】英國研究人員發現﹐在過去9年間﹐加拿大回收更多劣質處方藥物。
研究員阿爾穆塞尼(Tariq Almuzaini)和他的同僚在醫學期刊《英國醫學期刊》(BMJ Open)電子版發表報告﹐指加拿大衛生部報告的劣質藥物數量﹐從2005年的42種﹐增加到2013年的143種。
最常見的兩種藥物毛病是﹕
*藥物穩定性──例如﹐活性成分降低﹐或過大藥片﹐好像加拿大回收的嗎啡藥片﹐病人有使用藥瓶標籤劑量兩倍藥物的風險。在研究期間﹐研究人員發現﹐205宗事件與藥物穩定性有關聯。
*藥物受外來物質或微生物污染﹐藥物污染事件共有139宗﹐例如注射溶液含有細菌。
研究報告作者寫道﹕「大部分劣質藥物與藥性穩定有關﹐有必要調查根本原因﹐要求藥商採取嚴格的預防措施。」
研究人員未能確定﹐加拿大出現更多不合格藥物事件﹐因為衛生部測試方法改善﹐還是廠家生產更多不合標準的藥物。
研究人員指出﹐藥物回收﹐「可以視為製藥商質量控制失敗」。
加拿大衛生部發言人說﹐產品回收令發出﹐政府發出通告或警告﹐表明監管機制發揮功用。
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