整頓藥物研究亂象 3日內未立項叫停
[2020.04.05] 發表
國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組3日發出通知，整頓新冠肺炎藥物臨牀研究亂象，要求醫療機構自發布之日起3個工作日完成立項、登記並上傳信息等工作。逾期未完成的醫療機構，不得繼續展開臨牀研究工作。
「第一財經」報道，中國臨牀試驗註冊中心網站顯示最早展開新冠肺炎藥物研究的時間是1月23日，截至4月3日，相關研究已達535項，其中上市後藥物有63個臨牀試驗在進行。但只有10款藥物經國家藥監部門批准，包括新藥瑞德西韋。另據不完全統計，有73種藥物在各醫療機構進行「超說明書」使用，包括多種未獲批准的老藥。
對此，「通知」要求臨牀研究實行醫療機構立項審核制度，須限期完成立項、登記並上傳信息等工作。對於老藥，由醫療救治組組織專家研究提出是否納入診療方案的意見。未納入診療方案的「老藥」，不宜臨牀大規模使用。
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