科技園:DR實驗室無提CIK

[2017.08.15] 發表

【明報專訊】DR醫學美容集團女顧客接受注射療程後死亡,3人被控誤殺昨續審。涉案實驗室的醫務總監供稱,血製品於出貨前必須經細菌測試,若未及做測試,出產製品的中心須通知醫生施用有關製品有感染風險,再由醫生決定是否向病人施用。

實驗室醫務總監:不知有處理CIK

控方傳召涉案亞太幹細胞科研中心(APSC)的醫務總監鄭彥銘作供,他本身是血液科醫生,亦曾擔任紅十字會顧問委員會成員。他於2011年入職前,曾到位於科學園的APSC參觀,他形容該中心有最先進的設備,令他有信心,故決定在該處工作。

鄭表示,其工作包括審核處理臍血及臍帶幹細胞的標準作業程序文件等,一般而言,所有血製品須於出貨前做細菌測試等;若遇上緊急情G,如病人須緊急使用血小板,但未及為樣本做測試,處理該血製品的中心須通知醫生或醫院,告知他們施用的製品具感染風險,再由醫生決定是否向病人施用,醫生亦要確保病人是在知悉有關情G下,同意使用有關製品。

鄭憶述,次被告技術員陳冠忠(32歲)曾向他查詢有關CIK細胞的問題,包括是否可從臍帶血抽取CIK細胞,以及可否將某人的CIK細胞供另一人使用。鄭當時透過電郵回覆指有關做法具風險,而事發前鄭亦一直不知道APSC內有處理CIK細胞及供人使用。

稱先申GMP 再做血幹細胞

控方另傳召香港科技園公司生物醫藥群組經理施純輝作供。控方引述APSC申請加入科學園時提交的文件,APSC稱其業務為研發有關培養人類幹細胞的技術,以及提供周邊血幹細胞儲存服務,該中心會在取得GMP認證後,才會向病人及醫生提供自體周邊血幹細胞培養服務;惟文件並無提到該中心亦會處理CIK製品供人注射。

施表示園內公司只可做研發工作,不得大規模生產產品,若要更改研發活動亦須通知園方;至於APSC在申請文件中提到會申請GMP認證,施稱該中心未有就此提供任何時間表或文件支持。聆訊今續。

【案件編號:HCCC437/15】

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