原料藥含致癌物 浙企完成回收
[2018.07.31] 發表
內地上市公司浙江「華海藥業」早前從該公司生產的降血壓原料藥中，檢出微量「致癌物」N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質，華海藥業昨日表示，已召回國內所有涉事藥品。
華海藥業7月6日向國家藥監局報告，已暫停所有纈沙坦原料藥國內外市場放行和發貨，並啟動召回措施。國家藥監局指出，收到報告後，已與歐美有關方面保持密切溝通和聯繫，及時關注國際監管機構發布的風險評估公告和動態，同時組織專家開展風險評估。而國內使用華海藥業纈沙坦原料藥的6家企業，已停止使用及召回相關藥品。
歐盟等多國藥品監管機構認為，NDMA屬2A類致癌物(即動物實驗証據充分，人體可能致癌但證據有限)，日常生活中都可能接觸這種物質(例如腌製食品)，分析此次涉事藥物不會對患者造成嚴重健康風險。
「美年健康」被指冒用已故醫生名
另外，上市公司「美年健康」被指利用早已死亡的醫生違規簽發報告。前員工爆料稱，在2018年1月，一個客人體檢後報告稱正常，但人已經在醫院確診癌症晚期並全身擴散，轉到中山醫的腫瘤醫院，而簽發體檢報告的醫生早在2017年3月患重疾離世，美年用她的名字給無證醫生上崗用。美年大健康公眾號則聲明，該文章嚴重失實，美年大健康就此向公安機關報案。
深交所昨晚向美年發出關注函，要求認真自查公司員工的執業資格證照及有效狀况，是否存在無證上崗、持錯證上崗或持過期證照上崗的情形。
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