內地「仿製藥」一致評價常態化
黨報：價廉質優藥將愈來愈多
[2018.07.31] 發表
藥品價格及安全一直備受關注。中共黨媒《人民日報》海外版發表署名文章表示，隨着「仿製藥」一致性評價常態化，「價廉質優的藥將愈來愈多」。
國家藥品監督管理局近日宣布，11家藥企16個品種通過了「仿製藥」質量和療效一致性評價。連同之前41個品種，2017年底以來，共有57品種藥品通過評價。
《人民日報》海外版文章稱，由於「原研藥」研發周期長、投入大、價格高，因此經濟有效、更加可及的「仿製藥」在國際上廣受鼓勵，而「仿製藥」與「原研藥」具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用，具有降低醫療支出、提高藥品可及性等經濟和社會效益，也是實現「病有所醫」重要保障。
不過文章表示，雖然中國仿製藥企業眾多，但「大而不強」是行業寫照，故2015年起，中國啟動「仿製藥」一致性評價工作，即已批准上市的「仿製藥」，須按與「原研藥品」質量和療效一致原則評價質量，「仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平」。
國家衛健委體制改革司監察專員賴詩卿直言，「仿製」的目的就是為了「替代」。文章引述專家稱，通過促進「仿製藥」評價，逐步擴大市場規模，營造良好發展環境，「讓仿製藥更充分地與創新藥競爭，帶動創新藥價格回歸到仿製藥水平，是降低藥價的可行方法」。
文章又援引業內人士稱，一致性評價將使國內約60%「仿製藥」批文退出市場，是對製藥企業一次「大考」，而隨着「仿製藥」一致性評價常態化和制度化，將進一步釋放國內藥企積極性，「這對於仿製藥的研發和生產，以及讓患者用上價廉質優的藥品，將起到積極作用」。
文章最後強調，要真正替代「原研藥」、降低藥價，還需要多方合力。
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