心臟除顫器無電 美奪兩命 港175病人使用

[2016.10.13] 發表
涉事兩款心臟除顫器,包括圖中的「心臟再同步治療除顫器 ( CRT-Ds)」,為美國聖猶達醫療用品公司(St. Jude Medical)出品 。(生產商網頁截圖)

【明報專訊】美國出現兩宗因心臟除顫器提早無電的致命事故,涉事儀器為聖猶達醫療用品公司(St. Jude Medical)出產的「心臟再同步治療除顫器(CRT-Ds)」 及「植入式心臟除顫器(ICDs)」。本港衛生署指有175名香港病人受影響,醫管局則指暫未有不良報告。

有問題的兩款儀器屬2015年5月前出產的批次,全球售出39.8萬部。美國食品及藥物管理局(FDA)指出,兩款產品的電池出問題,在儀器發出電量提示後24小時或數天後即無電,涉事公司已發出產品回收通知。

出電量提示後 原可撐逾3月

心臟科專科醫生李麗芬解釋,兩款儀器的電池一般可用6至12年,儀器一般在發出電量提示後,尚可使用3至6個月,因此醫生或病人並不為意儀器會在短時間內無電,因而未有更換新儀器,當病人心跳不正常時,儀器已無法運作,病人最終因心臟無法泵血而喪命。心臟科專科醫生何鴻光補充,如發現儀器即將無電,會請病人1至2個月覆診一次。

植入皮下 高風險者要換

李麗芬指出,兩種除顫器均要通過手術植入皮下,醫生會將病人分成高、低風險,高風險者要即做手術換儀器;若屬低風險,醫生會安裝儀器遙距監察功能,每天讀取儀器電量,確保病人安全。

衛生署回覆本報時引述本地代理商聖猶達醫療用品(香港)有限公司的資料,指共有175名受影響病人。醫管局則指自2010年8月至今,公立醫院共有132名病人使用有關產品,暫未有不良報告,局方已建議醫護人員加強監察使用儀器的病人。

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