新冠中和抗體藥 申FDA緊急批准
美藥廠與溫市生物科技公司合研
[2020.10.08] 發表
【明報專訊】美國大藥廠Eli Lilly周三公布，已向美國食品藥品監督管理局(US FDA)申請，要求批准其一種新冠病毒中和抗體藥LY-CoV555，可緊急用於出現輕微或中度病徵的病人身上。該藥物是藥廠與溫哥華一間生物科技公司合作研製，藥廠料可在今年底前生產100萬劑。
藥廠Eli Lilly昨日公布該藥物試驗的更多資料，藥廠研究實驗室主席Daniel Skovronsky表示，其團隊在過去7個月努力不懈研發可能抗體療法，而團隊相信現有數據足以證明，無論在單一或結合療法上都可有效治療有高風險出現嚴重情況的新冠病人。
藥廠向FDA提出申請是按據第三階段測試結果，數據顯示該藥物可減低一批在長期護理院病人的病徵及入院比率。藥廠尋求的批准就如瑞德西韋(Remdesivir)一樣可作緊急使用。
據報，藥廠於3月與溫哥華生物科技公司Abcellera Biologics達成協議共同研製該款抗體藥物，使用該生物科技公司的技術去快速辨別出可覆製的免疫細胞。藥廠指，LY-CoV555是世界上首批新冠治療候選藥物可在人體進行臨牀測試，而第三階段一共有2400人參與，若獲批准可緊急使用，在今年底前便可生產100萬劑。
卑詩大學教授Jim Russel指，出現新冠抗體藥物是一項很好的消息，他指該藥與另一藥廠Regeneron Pharmaceuticals的抗體藥很類似，可以減低出現高病毒量的風險，並有證據顯示需要入院的風險也降低。Regeneron的抗體藥上周曾用來治療美國總統特朗普，FDA當時以人道理由批出測試使用的許可證。
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