衛健委頒臨時標準 允二期疫苗緊急使用
[2020.06.22] 發表
國家衛健委、科技部等部門18日發布臨時疫苗生產應急標準。國務院聯防聯控機制疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示，中國有5個獲批開展臨牀試驗的疫苗，其中有3個完成二期臨牀試驗，結果初步顯示安全有效，意味按此應急標準，如果出現特別重大公共衛生事件，已經可以啟動新冠病毒疫苗的緊急使用。不過目前疫苗仍要完成三期臨牀試驗才能上市，尚需一些時間。王軍志近日接受央視採訪時介紹，一期和二期臨牀分別主要觀察疫苗的安全性和免疫原性，三期臨牀則要觀察保護率，即要到流行的區域中觀察疫苗能否防止人感染；完成三期臨牀試驗是內地疫苗研發最為關鍵的要素。
3款新冠疫苗完成二期臨牀試驗
在疫苗有效性方面，王軍志說，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗，二期臨牀試驗結果顯示，按照兩針間隔28天程序接種兩劑後中和抗體陽轉率達100%，整體安全性和有效性指標均達到預期目標，為開展三期臨牀打下良好基礎。
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