諾瓦瓦克斯疫苗保護力逾九成
臨床試驗未發現安全疑慮
【明報專訊】美國生物科技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)昨日表示，其研發的兩劑式新冠肺炎疫苗，在美國和墨西哥的第三期大型臨床試驗結果顯示，對有症狀感染具有90.4％的保護力，對中度至嚴重感染的保護力更達百分之百，且對全球主要變種病毒株的保護力也達93％。諾瓦瓦克斯採用蛋白質次單位技術。
美國媒體報道，諾瓦瓦克斯疫苗的第三期臨床試驗，在美國和墨西哥招募29,960名受試者，三分之二接種疫苗，三分之一則施打安慰劑。結果顯示，全體受試者中共有77人染疫，14人為疫苗組，63人則是安慰劑組，疫苗對有症狀感染保護力達90.4％。此外，住院患者均來自安慰劑組，而疫苗組14名患者都是輕症，疫苗對中度至嚴重感染的保護力達百分之百。
65歲高危組保護力達91%
不僅如此，在65歲以上及經常暴露在病毒中的高危險族群，諾瓦瓦克斯疫苗的保護力達91％。值得注意的是，團隊也對77名染疫受試者中的54人進行病毒定序，發現自家疫苗對世界衛生組織(WHO)定義的「須留意變異株」(VOI)和「高關注變異株」(VOC)等兩種變種病毒，保護力高達約93％，包括英國、巴西、南非和印度變種病毒株。不過，對於團隊無法辨識的變種病毒株，該疫苗保護力掉到70％。
此外，臨牀試驗中並未發現安全疑慮，常見副作用則有施打處疼痛、疲倦、頭痛及肌肉痠痛等，均為輕、中度患者會有的典型副作用，通常不會持續超過2至3天，僅有少數人症狀較為嚴重。
諾瓦瓦克斯表示，可能要等到9月底才會申請美國食品及藥物管理局(FDA)緊急使用授權，可望成為繼輝瑞、莫德納和強生後，第四支獲FDA授權的新冠疫苗。然而，由於美國疫苗供應充足，FDA可能會要求諾瓦瓦克斯直接申請完整授權，將需要數月時間。該公司行政總裁爾克(Stanley Erck) 坦言，可能會在英國、歐盟和韓國等地區取得首個緊急使用授權。
