質素標準有問題 加隨美禁3印度藥廠產品入口

質素標準有問題加隨美禁3印度藥廠產品入口

[2014.10.02] 發表

【明報專訊】美國食品及藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)6個月前警告說﹐非專利藥物生產商奧貝泰克(Apotex)的質素標準有問題。加拿大衛生部現在採取措施﹐禁止進口3間印度廠商的所有藥物和藥物成分﹐其中兩間藥廠與奧貝泰克有關聯。

衛生部長安布絲(Rona Ambrose，左圖)周二宣布﹐衛生部前一天從美國食品及藥物管理局取得最新資料﹐它對所有3家廠商提供數據的可靠性存疑﹐這些數據依據法律提供﹐以證明產品的安全程度和質素。

衛生部沒有下令回收這些藥廠的藥物﹐但說它與商家的互信已破壞。

這次禁令涵蓋所有3家印度廠商的藥品和藥物成分﹐3間印度公司是﹕印度奧貝泰克藥廠(Apotex Pharmachem India Pvt Ltd.)、奧貝泰克研究私營公司(Apotex Research Private Ltd.)﹐及另一家為加拿大藥廠供貨的印度公司IPCA Laboratories。

今年初﹐美國食品及藥物管理局調查兩間奧貝泰克設施的藥物和藥物成分﹐發現奧貝泰克職員操控數據﹐多次測試樣本﹐取得良好報告﹐即銷毀紀錄。美國管理機構後來採取措施﹐禁止進口這些廠商的所有產品。

加拿大衛生部要求其中一間廠商主動回收產品﹐但它拒絕。

這些藥廠的藥物材料用於生產非專利降血壓藥物﹐抗組織胺藥物﹐以及其他藥物。

安布絲在周三的聲明中說﹐衛生部禁止這些藥物進口﹐直至它滿意﹐那些工廠符合質量標準。