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中國
 國務院調查組:武漢生物處罰偏輕

【明報專訊】國務院調查組昨公布武漢生物效價不合格百白破疫苗處置工作進展,指武漢生物未按生產規程操作,同時地方監管不到位,處罰未按國家法規和規定從嚴從重。

指地方監管不到位

新華社引述調查組稱,涉事疫苗為2016年7月19日生產,因分裝設備傳動鏈條故障停機20分鐘,其間半成品緩衝罐搖動不充分,令該批次疫苗有效成分分佈不均。

不過企業出廠自檢時,未專對故障時段分裝產品作檢測,中檢院在上市前抽檢未抽中故障時段的分裝品。翌年10月27日於國家藥品抽驗時,才發現該問題百日咳效價為2.8 IU/劑,低於國家標準4 IU/劑。

截至目前,不合格疫苗流向的河北、重慶兩省市補種工作已分別完成71%和75%。國務院調查組還稱,地方監管部門監管不到位,對事故的處罰沒按國家有關法規和規定從嚴從重,行政處罰偏輕。

 
 
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