• 2019.02.08
    星期五

母公司稱已全面停產助查
業界:追溯出事血漿極難

[2019.02.08] 發表
業界人士認為,很有可能是血漿來源有問題。

【明報專訊】血液製品公司上海新興醫藥的產品「靜脈注射人體免疫球蛋白」被發現受愛滋病毒(HIV)污染,內地傳媒引述多名醫藥界人士認為,很有可能是血漿來源有問題,惟血漿站雖然相對一般捐血站固定,但追溯上仍然有困難。

另一方面,上海新興的母公司中國醫藥發聲明強調高度重視今次事件,已派員進駐並在現場督導工作。

《新京報》引述上海另一間大型血液製品公司的員工劉琦(化名)解釋,血液製品公司所使用的血漿是混合不同血漿站蒐集所得,換言之產品原材料來自好幾個血漿站。此外,醫療用人體免疫球蛋白並非只來源於一名捐血者,是混合至少1000名捐血者的血漿,符合相關法律規定,「現在要追溯哪一袋漿出了問題,這是不大現實的」。

另一方面,上海新興母公司中國醫藥健康產業股份有限公司在聲明中表示,事發後已通知相關單位全面停止銷售、使用並封存有問題的批次,同時清查相關使用情況。

聲明又提到,上海新興目前已經停產,以排查有問題批次產品的原料來源、生產及質量控制全流程等各重要環節中可能存在問題,強調會全力配合相關部門核查,並確保生產和質量控制原始記錄的真實性和完整性。

中國醫藥健康產業股份有限公司在官網發聲明指,對於子公司「上海新興」的產品出問題高度重視,已成立專項工作小組,並派員進駐上海新興督導,並將全力配合當局核查。該批次產品全面停售及封存,公司將全面清查,一旦發現違規,將嚴肅追究責任。

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