江蘇逾3萬問題注射液流入9省
服用後或致發冷發熱

江蘇蘇中藥業集團生產的「生脈注射液」疑質量未達標，被緊急回收。（網上圖片）

【明報專訊】內地中藥注射劑的安全質量一直備受關注。江蘇省蘇中藥業生產的一批「生脈注射液」疑質量未達標，廣東省部分患者服用後出現發冷、發熱症狀。經廣東省食品藥品檢驗所檢驗，證實該批次藥品的熱原不符合規定，已有逾3萬支注射液流入廣東、福建、安徽等9個省區。江蘇省食藥監局已要求違規批次藥品停產及回收。

蘇中藥業集團股份有限公司生產的違規「生脈注射液」批號為「14081413」，於去年8月14日生產，有效日期為2016年8月13日，總計3萬7638支，分別銷售至江蘇、浙江、安徽、福建、山東、廣東、海南、四川、新疆等9個省區。

據國家食藥監總局通報，江蘇省食藥監局已對蘇中藥業進行現場稽查，要求暫停生產、銷售及回收「生脈注射液」違規批次藥品，並徹查藥品質量出現問題的原因。當局同時對蘇中藥業同一生產周期的相關批次藥品進行檢驗，擴大風險評估範圍，若發現問題及時報告。

「生脈注射液」為心血管疾病用藥，由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑，功效益氣養陰、復脈固脫，主要治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心臟衰竭、感染性休克等病症。部分患者服用後可能會產生過敏性皮疹、失眠、心悸等副作用，嬰幼兒、過敏體質者不宜服用。

內地早前也有注射液因質量問題被回收，吉林省集安益盛藥業生產的一批「生脈注射液」，在廣東省出現10宗藥品不良反應事件，去年11月被廣東省食藥檢所驗出熱原不符合規定，集安益盛藥業已對違規批次藥品進行回收。

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