• 2021.06.01
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台產疫苗僅二期測試 申緊急授權 外界擔憂樣本太少

[2021.06.01] 發表

【明報專訊】台灣擎硈*e管署上周五(28日)與台灣疫苗廠高端、聯亞簽訂合約,將分別向疫苗廠採購500萬劑疫苗,再加上500萬劑疫苗的開口合約(預約式合約)。惟外界質疑高端疫苗目前仍在等待第二期測試結果,且實驗樣本數目太少,兩期接種人數僅3,745 人,與國際大廠三期、數萬人次實驗有差異。台灣一名民眾周一(31日)入稟台北高等行政法院,要求政府在6月底前進口足夠的疫苗。

據高端早前公布的資料顯示,第一期接受測試的共45人,分析結果顯示疫苗具安全性,無受試者發燒等常見副作用。第二期接受測試的則有3,700人,已於4月底完成第二劑接種,最快5月底或6月上旬有分析結果。高端強調,已將數批疫苗提供擎硈#鼠~藥物管理署測試,若數據達標,下月將依法申請緊急使用授權(EUA),最快7月開始供應。

台灣有醫生直言,目前國際大廠疫苗完成第三期臨H試驗後才上市,「做完第二期就直接申請緊急使用授權(EUA)的,只有中國和俄羅斯兩國」。食藥署去年10月發布公告,指台製疫苗EUA的標準只需要做臨H試驗第二期,且受試者人數3,000人以上即可,有學者對此表示擔憂。另鴻海始創人郭台銘周一再發文稱,準備在72小時內,向有關部門提交文件申購500萬劑德國疫苗公司BioNTech疫苗。郭名下的永齡基金會同日表示,當局要求提供8項文件內容,他們最遲6月2日向主管機關申請。

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