網售超聲波儀驗胎兒性別 聲稱獸用避監管
[2017.08.17] 發表
【明報專訊】內地多個省市近期出現流動超聲波車，違法為孕婦檢查胎兒性別，許多孕婦一發現胎兒是「女」，便立即聯絡相關的診所墮胎。這些儀器雖屢奪人命，但不法分子竟走法律罅，將這些儀器稱為「獸用」，以逃過法例監管，並公然在網上出售，價錢最低僅約100元(人民幣•下同)。
據了解，這些鑑定人類胎兒性別的便攜式超聲波機，原受到醫療器械監督管理條例監管，其生產、經營和使用須取得醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證和第二類醫療器械經營備案憑證等證照。
惟內地記者發現，在網上可輕易購得這種儀器，而店家亦將儀器稱為「獸用」，以逃避相關法例監管。有網店負責人表示，此款超聲波機雖稱「獸用」但亦可用於人體，聲稱「只是根據客戶需要，安裝不同的系統」，並可為客人提供操作說明。網店負責人又指，客戶僅需付100元訂金即可發貨，全過程無需提供任何相關醫學證明文件。
廣東省食藥監醫療機械安全監管處有關負責人指出，在醫療器械監督管理條例中，對醫療器械的定義是「直接或間接用於人體的」，若產品標明「獸用」就不符合醫療器械規定，即不屬於監管範圍，可逃避管理及追責。
更多中國新聞
相關新聞
