【明報專訊】病人的生與死，由誰決定？根據無國界醫生的前線醫療救援經驗，藥物的高昂定價是病人生死的關鍵。藥廠要增加利潤，就要維持藥物高價，手段之一是圍繞特定藥物向各國政府申請盡可能多的專利，使仿製藥廠無權生產有關藥物，無法牽動市場競爭。美國藥廠吉利德(Gilead)向中國政府提出申請治療丙型肝炎的組合藥物專利，無國界醫生認為是藥廠嘗試壟斷巿場，牟取暴利的典型例子。
丙型肝炎(丙肝)是一種經血液傳播的病毒，可導致肝硬化、肝衰竭、肝癌，甚至死亡。據世界衛生組織估計，全球有7100萬人患慢性丙肝，當中72%來自低及中等收入國家，每年就有近40萬名患者死於丙肝引發的併發症，構成全球公共衛生危機。
丙肝口服藥療程12周115萬元
丙肝治療於近年取得突破，口服藥物「直接抗病毒藥物」(Direct-acting antivirals，簡稱DAAs)陸續面世，有別於過往治癒機會率僅一半，且副作用多多的注射治療，DAAs讓病人有九成半機會於完成12周的治療之後完全康復，副作用大大減少。
然而DAAs價格高昂，原廠藥受專利保護，上市之初，12周的療程價格最高可達14.7萬美元，即約115萬港元，對許多病人而言，根本是可望不可及。連澳洲和加拿大等發達國家政府亦曾因藥價高昂而要制定治療優次，優先治療病情最嚴重的病人。有藥可治卻無法救命的狀况其實是可以改變的，只要打破藥廠壟斷和專利壁壘，引入仿製藥競爭，就能使藥價大幅下降，從而使更多病人獲得治療機會。仿製藥是完全仿效原廠藥合法生產的，兩者療效一致。無國界醫生於2017年10月成功以120美元，即不足1000港元購得12周療程的仿製藥，藥價僅是上述原廠藥的0.08%。
中國是丙肝患病率最高的國家，有近900萬名患者，因此，使藥物普及和藥價降至可負擔水平，對全球抗擊丙肝的工作尤其關鍵。吉利德最近以中等收入國家的價格，在中國推出其中一種關鍵DAA索非布韋(Sofosbuvir)，一個12周的療程需8937美元(約7萬港元)，若要治療所有基因型的丙肝，需以此藥結合另一種DAA達卡他韋(Daclatasvir)，療程更達1.2萬美元(約9.4萬港元)，超過中國人均收入(一年)。
無國界醫生認為，吉利德一直透過申請專利持續壟斷市場，例子之一是該藥廠在中國就兩種關鍵的DAAs——索非布韋和維帕他韋(Velpatasvir)——組成的二合一藥丸提出專利申請。一旦獲批，意味吉利德可壟斷這種二合一藥丸在中國的生產和銷售權，訂定對自己有利的價格，也可禁止中國從其他國家進口此藥。無國界醫生柬埔寨項目總管尼帕(Mickael Le Paih)說：「儘管丙肝已奪去許多人命，可是像吉利德這樣的藥廠仍然擁有過多權力，去掌控誰可獲得這些救命藥物，最終令更多人賠上性命。」
仿製藥有效降低藥價
無國界醫生就吉利德的專利申請，向中國知識產權局提出異議，主要原因是這款組合藥並不具備申請專利保護的技術理由，獲得專利並不合理。中國作為其中一個有能力生產價格可負擔仿製藥的國家，若拒絕吉利德的專利申請，上述治療全部基因型的二合一丙肝藥物將有望被仿製藥廠大量生產，促進市場競爭，從而降低藥價，令更多人受惠，做到「病者有其藥」。
■知多點：「泛基因型藥物」降檢測成本
丙肝病毒有6種基因型，單一的DAA只對某一種或幾種基因型的丙肝病毒起作用。因此，若醫生只使用單一的DAA，治療前必須做檢測，有關檢測要使用特定裝置，並且非常昂貴。結合使用超過一種DAAs的組合療法則可治療所有基因型的丙肝病毒，故稱為「泛基因型藥物」，好處是毋須檢測，可直接提供治療，從而減省總治療費用，令更多病人得到治療。今次無國界醫生在中國提出異議的專利申請涉及兩種DAAs藥物組合，是一種「泛基因型療法」。此外，二合一藥丸方便病人服用，能協助他們依從療程。
文、圖：無國界醫生
[通通識 第496期]
;){kind=small}
;){kind=small}
;)
